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質量保證


東陽光藥始終把產品質量放在第一位,并且建立了可靠的中央質量管理(CQA),生產質量管理(MQA)和研發質量管理(DQA)確保從源頭上保證產品質量。


中央質量管理(CQA)通過建立統一的質量管理系統統籌管理生產質量管理和研發質量管理。


研發質量管理(DQA)通過建立在研發過程中嚴格的研發管理系統來確保從研發到生產的銜接過程中都按照良好生產規范進行。東陽光藥的研發中心已經建立起良好實驗室規范(GLP)動物實驗室,藥品臨床實驗管理規范(GCP)生物鑒定實驗室和良好生產規范(GMP)原料藥中試車間。


生產質量管理(MQA) 主要用于工廠生產的良好生產規范管理,現在東陽光藥的四個生產基地均已經通過中國CFDA,美國FDA,歐盟,WHO,澳大利亞TGU韓國KFDA和日本PMDA的官方認證。


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