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磷酸依米他韋獲得2/3期臨床批件
作者:   時間 :2016-12-13   瀏覽:1889

近日,宜昌東陽光藥業股份有限公司與控股股東東陽光集團旗下新藥研發團隊合作研發的1.1類創新藥磷酸依米他韋已獲得國家藥監局頒發的II/III期臨床試驗批件。這預示著本公司對于推進此類新藥的產品進程又向前邁出了歷史性的一步。

 

磷酸依米他韋為一種丙肝病毒NS5A蛋白抑制劑,該類型抑制劑具有抑制HCV基因型較廣、抑制作用強、與其他DAA聯用不產生交叉耐藥、耐受性好以及大多支持一日1次口服給藥等優點,前景十分樂觀。未來本公司計劃將該新藥與本公司合作企業太景醫藥研發(北京)有限公司所研發的丙肝NS3/4A蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋(Furaprevir)合并,開發出新型全口服免干擾素丙肝合并療法。

 

近年來,丙肝研究最大進展無疑是直接抗病毒藥物(Direct acting agents,DAA)的出現,自2011年第一代蛋白酶抑制劑如Telaprevir、Boceprevir上市以來,DAAs發展迅猛。該類藥物具有免于注射可以口服、獲得持續病毒學應答率(SVR)高、療程短等優勢,給丙肝患者,特別是不能耐受干擾素治療或者告饒蘇治療效果不好的患者帶來了希望。

 

但在國內,現行治療丙肝國內臨床通用的治療方案仍然是干擾素加利巴韋林聯合治療方案。據世界衛生組織統計,全球約1.85億人感染HCV,且每年約有大約35萬人死于丙型肝炎及其并發癥。據估算,我國丙肝病毒攜帶者約超4000萬人,且由于加強丙肝病毒的篩查,我國丙肝病例報告人數呈逐年上升趨勢。龐大的患者基數成為了未來丙肝治療領域穩定且堅實的市場基礎。預計隨著我國DAA類藥物成功研發上市,丙肝治療領域的國內市場規模將呈現穩定增長態勢。

 

目前,國內進行丙肝DAA藥物研發的公司數量較少,該藥物現已取得臨床II/III期批件,在研發進度上領先國內大多數友商,這勢必為本公司接下來在丙肝治療領域的布局奠定堅實基礎。



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