新聞資訊

由東陽光自主研發的抗纖維化1類新藥伊非尼酮（HEC585）于 2017年2月22日獲得美國FDA許可正式進入I期臨床，已在科文斯（美國）I期臨床試驗中心順利啟動并于2017年5月2日成功完成2例受試者的首次給藥，標志著東陽光新藥海外臨床研究的正式開始。

纖維化vsHEC585

纖維化可發生于多種器官，主要病理改變為器官組織內纖維結締組織增多，實質細胞減少，持續進展可致器官功能衰退和最終死亡，見于終末期肝病，腎臟疾病，特發性肺纖維化（IPF）和心力衰竭。

在全世界范圍內，組織纖維化是許多疾病致殘、致死的主要原因，據美國有關統計資料證明，該國因各種疾病而致死的病人中，接近45%可以歸于組織纖維增生疾病。

 IPF被認為是該疾病最常見和最嚴重的形式，中位生存期約為三年，目前暫無確證的有效治療。驅動纖維化的確切機制尚未明確。吡非尼酮是2008年經日本和2011年經歐盟批準、由日本鹽野義研發的用于抗IPF的首款藥物。

HEC585是由東陽光藥業自主開發用于治療纖維化的新化學實體，經體外及動物體內藥效實驗證明，HEC585活性優于吡非尼酮百倍以上。同時，具有很好的藥代動力學特性及安全性。另外，HEC585正在開發除IPF以外的其他適應癥，如肝纖維化等。

東陽光簡介

東陽光集團涉足醫藥、大健康產品和電子材料等領域，資產規模超過500億元，擁有上市公司東陽光科（600673.SH）、東陽光藥(01558.HK)。2005年，東陽光斥資數億建立了東陽光研究院，下設藥業與新材料兩大研究分院，東陽光研究院現共有1600余名研發人員，40多名外籍和海歸專家，100余名博士。東陽光在研新藥研發項目40余個，已進入人體臨床的項目7個，進展良好。預計每年將有3個以上的新藥項目相繼完成臨床前研究并進行中國、美國雙向申報。

HEC585美國臨床試驗的啟動，是東陽光新藥研發歷程上又一個具有重大意義的里程碑。